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大势所趋,中药上市后再评价
时间:2019-10-08 15:46:26   来源:   作者: 返回列表
 

      北京凤凰彩票注册(临床CRO)已完成多个中药上市后再评价项目,由于目前国内已上市生产的中药品种绝大部分没有进行过规范完整的临床试验,少数品种虽在早期进行过一些临床研究,但其设计也不规范,不能迎合最新的临床理念,无法为产品的销售推广提供有力帮助,对一些独家品种、企业核心产品,想要做大做强,迫切需要进行上市后再评价的研究工作。我公司有经验丰富的上市后调研团队,有很多专科领域权威的专家资源,主要依托于首医系统和北医系统,我们是北京首科医谷的协会单位,能够根据客户品种的特点,结合企业药材基原、质量标准等研究情况,做多维度循证验证试验设计,另外我公司有丰富的医院资源,合作的医院有100多家,包括综合性的药物临床试验机构、中医药物临床试验机构和普通的三甲医院,可以很好地协助客户完成上市后再评价工作。
权威的试验设计,结合对应适应症医学发展的前沿理论,通过临床和机理研究,收集有效及安全性数据,进而确认药品的临床使用有效性及安全性;根据客户需求,还可一并进行药物经济学研究,体现药品的经济学,同疗效,费用占比,市场占比等做医药经济学评价,周期为3-5个月,为申请进入医保及基本药物目录提供经济学依据。
同时试验的开展过程及成果可发表于核心期刊及医药领域知名公关平台,提升产品的知名度,为学术营销提供支持。
通过以上系列研究的开展,使重点开发品种的市场潜力真正得以发掘,成为销售过亿的大品种。
 

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